近日，為進一步規范醫療器械市場秩序，保障兒童健康安全，省藥品監督管理局組織對轄區內部分第三類醫療器械經營企業，特別是嬰童用品器材相關企業的質量管理規范實施情況開展了專項檢查。

此次專項檢查聚焦經營質量管理的關鍵環節，重點核查企業的資質準入、采購驗收、儲存養護、銷售記錄、售后服務及不良事件監測等制度的建立與執行情況。針對嬰童用品器材的特殊性，檢查人員特別關注產品追溯體系的完備性、說明書與標簽的規范性，以及針對兒童使用安全的風險控制措施。

檢查發現，大部分企業能夠遵守《醫療器械經營質量管理規范》的要求，落實主體責任，但在個別企業中仍存在質量管理文件不完善、溫濕度記錄不及時、培訓記錄缺失等問題。對于發現的問題，省局已責令相關企業限期整改，并將對整改情況進行跟蹤復查。

下一步，省局將持續加強對第三類醫療器械經營企業的日常監管，尤其強化對嬰童用品等高風險產品的監督檢查頻次和力度，推動企業全面提升質量管理水平，切實保障公眾用械安全，為兒童健康成長營造良好市場環境。